01И-631/19 от 05.03.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10180385 Сертамикол®, р-р для наружн. прим. 2 % 15 мл, флаконы (I), пачки картонные
«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.», Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС IN.ФМ15.Д55445 от 03.04.2018 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии