01И-704/19 от 12.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные, диаметр 0.90x40 mm, 20G х1/2”
КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации: см. приложение. (REF 900130, LOT 5М 20205, дата производства 2015-11, использовать до 2020-11, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01671 от 04.05.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.