01И-709/19 от 12.03.2019, Изъятие

ОАО Ереванская химико-фармацевтическая фирма, Армения

Причина: в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые)». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС АМ.ФМ08.Д03223 от 08.06.2018 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии