01И-653/19 от 11.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном
«Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (8.0 мм, REF ETTN8C, LOT 180720, использовать до 19.07.2023, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н