01И-692/19 от 11.03.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер/size средний/medium
«Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко.», КНР
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения, № ФСЗ 2009/05635 от 24.11.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н