01И-696/19 от 11.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер Фолея. Катетер уретральный Фолея двухходовый (латекс). Размер: 2-Way 10Fr/Ch, 3-5 ml
«Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2016/4959 от 31.10.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н