01И-700/19 от 12.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц одноразовый стерильный 3-х компонентный 10 ml, игла 21G х 1 1/2 (0,8 мм х 40мм)
«Jiangsu Jichun Medical Devices Co.,Ltd.», КНР
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10987 от 03.11.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н