01И-706/19 от 12.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «СИ Айрланд» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008- 13429727-2011 Пеленка впитывающая (600 х 900, 10шт/уп. Нестер)
ООО «Медицина-Айрланд», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 27.02.2018, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12333 от 20.07.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н