01И-707/19 от 12.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Эпидемиологические опасные отходы Класс «Б». Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов, ТУ 9398-001-82341676-2009
ООО «Архимед+», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (партия 020423/18, дата производства 02.04.2018, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.