01И-736/19 от 14.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 261118 Глицерин, субстанция-жидкость 5 кг
ЗАО «Ласкрафт», Россия
Причина: несоответствие показателю «Хлориды» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
А18062108 Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0,2% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (для стационаров)
ТОО «Kelun-Kazpharm» («КелунКазфарм»), Республика Казахстан
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (флаконы деформированы, этикетки местами отклеены; на флаконах присутствуют шкала и надпись «KELUN», не предусмотренные нормативной документацией) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
1027679 Супрадин, таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске) для серии 1027679; «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске и с растрескавшейся оболочкой) для серии 1029358 Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
1029358 Супрадин, таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске) для серии 1027679; «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске и с растрескавшейся оболочкой) для серии 1029358 Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
261118 Глицерин, субстанция-жидкость 5 кг
ЗАО «Ласкрафт», Россия
Причина: несоответствие показателю «Хлориды» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
А18062108 Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0,2% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (для стационаров)
ТОО «Kelun-Kazpharm» («КелунКазфарм»), Республика Казахстан
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (флаконы деформированы, этикетки местами отклеены; на флаконах присутствуют шкала и надпись «KELUN», не предусмотренные нормативной документацией) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
1027679 Супрадин, таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске) для серии 1027679; «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске и с растрескавшейся оболочкой) для серии 1029358 Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
1029358 Супрадин, таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске) для серии 1027679; «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске и с растрескавшейся оболочкой) для серии 1029358 Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
261118 Глицерин, субстанция-жидкость 5 кг
ЗАО «Ласкрафт», Россия
Причина: несоответствие показателю «Хлориды» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
А18062108 Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0,2% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (для стационаров)
ТОО «Kelun-Kazpharm» («КелунКазфарм»), Республика Казахстан
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (флаконы деформированы, этикетки местами отклеены; на флаконах присутствуют шкала и надпись «KELUN», не предусмотренные нормативной документацией) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
1027679 Супрадин, таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске) для серии 1027679; «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске и с растрескавшейся оболочкой) для серии 1029358 Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
1029358 Супрадин, таб. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия
Причина: несоответствие показателю «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске) для серии 1027679; «Описание» (поверхность части таблеток неоднородная по окраске и с растрескавшейся оболочкой) для серии 1029358 Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Краснодарскому краю, Тверской области, Республике Татарстан, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.