01И-739/19 от 15.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1087276А Аранесп, раствор для инъекций 30 мкг 0,3 мл, шприцы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, Пуэрто-Рико
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Полисорбат 80», «Биологическая активность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия № РОСС RU.ФМ08.В04010 от 30.08.2017. О проведенной работе информировать Росздравнадзор