01И-752/19 от 18.03.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект белья операционного из нетканого водоотталкивающего полотна, для нейрохирургических операций в области головы, одноразовый, стерильный, КБн - «Ларикс» по ТУ 9398-016-27221798-2004
ООО НПП «Ларикс», Россия
Причина: в рамках проведения проверки поступившей информации о проблемах безопасности применения медицинского изделия, а также с целью предотвращения возможного вреда, связанного с обращением данной продукции (Комплект белья операционного из нетканого водоотталкивающего полотна, для нейрохирургических операций в области головы, одноразовый, стерильный, КБн - «Ларикс» по ТУ 9398-016-27221798-2004 в составе: тип А (простыня для пациента с выделенным полем для операции, встроенным липким элементом, защитным слоем и лентами липкими, фиксирующими 2400x2400 мм, простыня для пациента с лентой липкой, фиксирующей 2400x1800 мм) или тип Б (простыня для пациента с выделенным полем для операции, лентами липкими, фиксирующими 2400x2400 мм, простыня для пациента с лентами липкими, фиксирующими 1600x1600 мм).», регистрационное удостоверение от 13.07.2009 ФСР 2009/05306) Меры: отзыв производителя