01И-837/19 от 28.03.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 220918 Натрия хлорид, р-р для инф. 0.9% 200 мл, контейнеры полимерные (I), пакеты полиэтиленовые (30), ящики картонные
ООО Авексима Сибирь, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-RU,ФМ05.В.02951/18 от 04.10.2018. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
220918 Натрия хлорид, р-р для инф. 0.9% 200 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (30), ящики картонные
ООО Авексима Сибирь, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-RU,ФМ05.В.02951/18 от 04.10.2018. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.