01И-815/19 от 26.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное ТУ 9398-019- 27380060-2014, с баллоном гофрированным 250 мл
ООО «МИМ», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/3106 от 18.09.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н