01И-816/19 от 26.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный «Луер», ТУ 9398-001-25597097-2005, 20Б. игла 21 X 1 1/2 "(0,8*40мм)
АО "Медполимер ЛТД", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07477 от 02.12.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н