01И-850/19 от 29.03.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия медицинские полимерные - зонды, размерный ряд от 10 до 20 FR, с шагом 2 FR. Зонд желудочный (типа Левина) 110 см
INTEGRAL Medical Products Со., LTD., China
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF SO11020, LOT 171201, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03466 от 24.12.2008.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н