01И-874/19 от 03.04.2019, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

246778 Симзия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, шприцы (2), в комплекте с салфетками (2), книжечка картонная «Бумажник»

«Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ»,/ «ЮСБ Фарма С.А.», Германия/Бельгия

Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность (Биопроба)», «Специфическая активность» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия № РОСС ВЕ.ФМ08.В05042 от 25.07.2018. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.