01И-976/19 от 08.04.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор гинекологический одноразовый стерильный для исследования тип 2. Size: S
"Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF: НГ31-00, партия/Lot: 20180802, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1584 от 21.04.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н