01И-970/19 от 08.04.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная для ирригации и отсасывания жидкости из полостей организма СПП- «Альпина Пласт», с мягким наконечником
ООО «Альпина Пласт», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, и представляет угрозу здоровью при его применении (см. приложение). (тип А №7, 70 мл», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01029 от 08.07.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н