01И-974/19 от 08.04.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц однократного применения с иглой трехкомпонентный стерильный, инъекционный, 5 ml игла 22G х 1 1/2 (0,7 мм х 40 мм)
«Jiangsu Jichun Medical Devices Со., Ltd.», КНР
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации. (LOT 20180112, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10987 от 03.11.2011 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04,2013 № 196н
не указана Шприц однократного применения с иглой трехкомпонентный стерильный, инъекционный, 5 ml игла 22G х 1 1/2 (0,7 мм х 40 мм)
«Jiangsu Jichun Medical Devices Со., Ltd.», КНР
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации. (LOT 20180112, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10987 от 03.11.2011 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н