01И-939/19 от 08.04.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 642638 ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France, Франция
Причина: По информации АО «Сервье» серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.