01И-943/19 от 08.04.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 782 Офтальмоферон®, капли глазные
ООО «Фирн М», Россия
Причина: несоответствия качества данной серии препарата по показателям: «Подлинность. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Борная кислота». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
782 Офтальмоферон®, капли глазные
ООО «Фирн М», Россия
Причина: несоответствия качества данной серии препарата по показателям: «Подлинность. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Борная кислота». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.