01И-944/19 от 08.04.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 805362 Лейкеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Экселла ГмбХ и Ко. КГ», Германия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата Одновременно информируем о принятом ООО «Аспен Хэле» решении прекратить действие деклараций о соответствии на указанную серию препарата: РОСС DЕ.ФМ08.Д03170 от 07.06.2018, РОСС DЕ.ФМ08.Д05334 от 28.06.2018