01И-1001/19 от 12.04.2019, Изъятие

«Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (размер 18G х 1 3/4", диаметр 1.30 X 45 мм, 90 ml/min, не распространяется действие регистрационного удостоверения от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н