01И-985/19 от 09.04.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бандаж (ортопедический поддерживатель при опущении органов малого таза), FOSTA®, F 5701
«Ируфа Индастриал Труп Ко. ЛТД.», Тайвань
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (№ 4 (100-104 см) М, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00326 от 25.10.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н