01И-1040/19 от 16.04.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Скарификатор-копьё однократного применения СК-«Аника А», стерильно, ТУ 9398-001-58414738-2003
ООО «Аника А», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие («Индивидуальная упаковка: Скарификатор-копьё однократного применения СК-«Аника А», стерильно, ТУ 9398-001-58414738-2003. Групповая упаковка: Скарификатор-копьё однократного применения СК-«Аника А», стерильный, тип СКБ-32 «Аника А» (боковой), ТУ 9398- 001-58414738-2003», не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2008/03340 от 23.09.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.