01И-1044/19 от 16.04.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная»: Комби-Стоппер (Combi-Stopper)
В, Braun Melsungen AG, Germany
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 4495152, LOT 18G24A8171, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00008 от 29.06.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.