01И-1064/19 от 18.04.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Средство перевязочное гемо-статическое, ранозаживляющее гидрогелевое «Гемостоп-Гель», стерильное ТУ 9393-004-18152288-2012 размер салфетки: 13,5 х 18,5 см
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (произведенного до 26.06.2018, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/14223 от 29.12.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н