01И-1093/19 от 22.04.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц одноразовый стерильный инъекционный с иглой, объемом 20 мл
«Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (размер иглы 21G х 1 1/2 (0,8мм х 40мм), LOT 09.08.2016,действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06410 от 12.05.2012 не распространяется на выявленное медицинское изделие ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.