01И-1113/19 от 23.04.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Х05733 Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
«Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» ЗАО, Пуэрто-Рико
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации по показателю «Растворение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.