01И-1244/19 от 17.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Наркостон. Тест для выявления наркотических веществ Мульти №10/ Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях
«Гуаньджоу Вондфо Биотек Ко., Лтд.», КНР
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06434 от 30.03.2010) Меры: Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н