01И-1246/19 от 17.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Кольпоскоп LEISEGANG
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/386 от 03.04.2006, срок действия до 03.04.2016 (Mod. 1 E-Light, год выпуска - 2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Кольпоскоп LEISEGANG
Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/386 от 03.04.2006, срок действия до 03.04.2016 (Mod. No.: 1 E - 112200, год выпуска - 2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.