01И-1297/19 от 21.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Cerebrum, Иглы для инъекций. Стерильные иглы, 21G х 1 1/2”, размер 0.80x40 мм
«Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», КНР
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации: см. приложение. (LOT 06.08.2017, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06057 от 25.01.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н