01И-1314/19 от 24.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0818025 Натекаль Дз, таблетки жевательные 60 шт., флаконы (1), пачки картонные
Италфармако С.п.А., Италия
Причина: несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Однородность дозирования. Колекальциферол (витамин Dз)», «Количественное определение. Колекальциферол (витамин Dз)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии: № РОСС IT ФМ08.Д04202 от 19.06.2018, № РОСС IT ФМ08.Д97785 от 13.04.2018.
0818796 Натекаль Дз, таблетки жевательные 60 шт., флаконы (1), пачки картонные
Италфармако С.п.А., Италия
Причина: несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Однородность дозирования. Колекальциферол (витамин Dз)», «Количественное определение. Колекальциферол (витамин Dз)» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии: № РОСС IT ФМ08.Д04202 от 19.06.2018, № РОСС IT ФМ08.Д97785 от 13.04.2018.