01И-1311/19 от 24.05.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Хлоргексидин, р-р для мест. и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные в компл-те с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачки картонные
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: Переведен на посерийный выборочный контроль качества с 27 мая 2019 года Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.