01И-1205/19 от 16.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла стерильная 18G х 1 1/2” 1.20 х 40 мм, Luer Slip
«Веньчжоу Бэйну Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 15.07.2015, дата производства 15.07.2015, использовать до 15.07.2020, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05611 от 18.12.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.