01И-1207/19 от 16.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Acti-lance Universal автоматические стерильные ланцеты одноразового применения
HTL-STREFA S.A, Poland
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (23 G, 1.8mm глубина прокола, REF: 7342, партия: W11Z143L5, использовать до: 2021-09, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04308 от 09.03.2011 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.