01И-1211/19 от 16.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Фильтр дыхательный бактериальновирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F - 15M/22F, без тепловлагообменника, с портом luer-lock. Тип: Взрослый, ТУ BY190682947.005-2014
ООО "Ассомедика”, РБ
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT F-157, дата изготовления 12/2018, использовать до 12/2023, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7282 от 19.06.2018) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.