01И-1213/19 от 16.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана MASTER UNI ETNIFIX Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, 3x500 см
«ФармЛайн Лимитед», Великобритания
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 170А606, дата производства 11/2017, использовать до 11/2022, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01959 от 23.06.2008 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.