01И-1218/19 от 16.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Канюля с портом La-med I.V. cannula Внутривенный катетер (канюля) с портом и крыльями 26G 0.6х19мм
не указан, Индия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 1807011, дата производства 2018-07, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05411 от 14.11.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.