01И-1233/19 от 16.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зеркало влагалищное полимерное одноразового применения стерильное по Куско ЗВК «ДиаКлон», ТУ 9398-001- 18078209-2009, размер М
ЗАО «ДиаКлон», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 405М0Н62, LOT 032018, дата изготовления 2018-04, использовать до 2021-03, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05394 от 24.10.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.