01И-1295/19 от 21.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетка антисептическая спиртовая стерильная, 70% этиловый спирт, 135x185 мм ТУ 9393-001-56176857-2015
ООО «Авангард», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 12.2017, сопровождаемого регистрационным удостоверением № РЗН 2016/4620 от 26.08.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.