01И-1300/19 от 21.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана NATURAL BOND DE однокомпонентный светоотражающий адгезив 5-го поколения
«ДФЛ Индустия э Комерсио С.А.», Бразилия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 17090645, дата производства 09 17, использовать до 09 19, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/06327 от 03.03.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.