01И-1325/19 от 28.05.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Лендацин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (10), пачки картонные
«Сандоз ГмбХ», Австрия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: Перевод на посерийный выборочный контроль качества с 30 мая 2019 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.