01И-1215/19 от 16.05.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-«Медтест» - 180/60, ТУ 9398-007-53262326-2008
АО «Медтест», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (партия/дата изготовления 08 01 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03222 от 12.12.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н