01И-1411/19 от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора МS0616 Хофитол®, раствор для приема внутрь 120 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция
Причина: несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Идентификация. Артишока экстракт (ВЭЖХ)», «Идентификация. Метилпарагидроксибензоат», «Идентификация. Пропилпарагидроксибензоат», «Количественное определение. Хлориды» «Количественное определение. Метилпарагидроксибензоат», «Количественное определение. Пропилпарагидроксибензоат» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии от 11.07.2018 №№ РОСС FR.МП25.Д20657, РОСС FR.МП25.Д20656.
МS0606 Хофитол®, раствор для приема внутрь 120 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция
Причина: несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Идентификация. Артишока экстракт (ВЭЖХ)», «Идентификация. Метилпарагидроксибензоат», «Идентификация. Пропилпарагидроксибензоат», «Количественное определение. Хлориды» «Количественное определение. Метилпарагидроксибензоат», «Количественное определение. Пропилпарагидроксибензоат» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии от 11.07.2018 №№ РОСС FR.МП25.Д20657, РОСС FR.МП25.Д20656.