01И-1412/19 от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора N18161 Офтолик®, капли глазные 10 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные
«Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю: «Количественное определение. Поливиниловый спирт» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии РОСС RU Д-INФМ08.А.00326/18 от 10.09.2018, РОСС RU Д-IN.ФМ08.А.02547/18 от 28.09.2018.
N18081B Офтолик®, капли глазные 10 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные
«Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю: «Количественное определение. Поливиниловый спирт» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении на основании деклараций о соответствии РОСС RU Д-INФМ08.А.00326/18 от 10.09.2018, РОСС RU Д-IN.ФМ08.А.02547/18 от 28.09.2018.