01И-1408/19 от 04.06.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Офтолик®, капл. глаз. 10 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные
«Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 05 июня 2019 г. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.