01И-1386/19. от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
«Алба Хелскеа ЛЛС», США
Причина:незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения от 21.02.2017 № ФСЗ 2008/01278, партия 1703055, дата производства 20170308, срок годности 20220307) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.