01И-1387/19 от 04.06.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов МТ-5000S
«М-Технолоджи Ко., Лтд.», Республика Корея
Причина:незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12765 от 30.08.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.